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技術(shù)文章

Technical articles

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  • 20217-30
    過濾器更換需注意的事項

    過濾器更換需注意的事項1、做好人員及各種物品在的出入管理。2、層流不得使用有粉手套。3、一切清潔工作,均要在凈化系統(tǒng)運行過程中采用濕布擦拭。4、進入手術(shù)間的各種儀器設(shè)備,應(yīng)在進入前安裝完畢,擦拭干凈。5、每周對初效過濾器、中效過濾器、回風(fēng)口裝置清洗1次。6、每2周對初效過濾器、中效過濾器、回風(fēng)網(wǎng)用500mg/L含氯消毒劑濕拭消毒一次。7、每月對潔凈手術(shù)部空氣、器材表面進行采樣做細菌培養(yǎng),對溫濕度進行檢測一次。并將結(jié)果登記備案。8、每6個月將初效、中效過濾器更換1次。每年更換過...

  • 20217-30
    電子天平之——校準(zhǔn)!

    電子天平之——校準(zhǔn)!天平的前期準(zhǔn)備工作中zui重要也是zui有講究的一環(huán)——校準(zhǔn),那么在天平的校準(zhǔn)中,又有哪些值得關(guān)注的點呢?A.關(guān)于砝碼的學(xué)問談到校準(zhǔn),起到至關(guān)重要作用的就是砝碼。砝碼的形狀、尺寸、材料、表面狀況、密度、磁性、質(zhì)量標(biāo)稱值、zui大允許誤差等指標(biāo)都有嚴格的規(guī)定。作為標(biāo)定、校驗衡器的zui普遍也是zui重要的工具,法制計量組織(OIML)對砝碼進行了明確的等級劃分,共分為9個等級。在砝碼的眾多指標(biāo)當(dāng)中,和校準(zhǔn)關(guān)聯(lián)度zui高的就是zui大允許誤差(MPE)了,相關(guān)...

  • 20217-30
    微生物檢驗的基本操作技術(shù)匯總!

    微生物檢驗的基本操作技術(shù)匯總!無菌操作基礎(chǔ)知識一、無菌操作技術(shù)1、定義是指在執(zhí)行實驗過程中,防止一切微生物侵入機體和保持無菌物品及無菌區(qū)域不被污染的操作技術(shù)和管理方法;無菌操作技術(shù)是微生物實驗的基本技術(shù),是保證微生物實驗和順利完成的重要環(huán)節(jié)。2、內(nèi)容無菌操作技術(shù)主要包括兩方面:1)創(chuàng)造無菌的培養(yǎng)環(huán)境。包括密閉的培養(yǎng)容器、培養(yǎng)容器的滅菌、培養(yǎng)基的滅菌等;2)在操作和培養(yǎng)過程中防止一切其它微生物的侵入的措施。包括紫外線殺菌、甲醛熏蒸、凈臺的消毒與檢測、操作工具、器皿滅菌、操作方法...

  • 20217-30
    YY/T 1540-2017II級生物安全柜核查指南

    YY/T1540-20172018年4月1日正式實施!本標(biāo)準(zhǔn)的目的是對機構(gòu)內(nèi)II級生物安全柜性能的核查,建立標(biāo)準(zhǔn)化的方法,對要求和實驗方法了指南。為確保II級生物安全柜處于正常的使用狀態(tài),需要進行定期的核查。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了驗收核查,巡查核查和年度核查三種核查形式。驗收核查是指II級生物安全柜安裝固定后,移動位置后,及更換過濾器和內(nèi)部部件維修后的性能核查;巡查核查是每季度一次對設(shè)備運行的簡單核查;年度核查是對巡查核查的補充,規(guī)定了較為詳細的核查內(nèi)容。巡查核查由機構(gòu)的核查者,諸如醫(yī)...

  • 20217-30
    看HPLC系統(tǒng)如何通過FDA檢查

    看HPLC系統(tǒng)如何通過FDA檢查HPLC在QC實驗室控制系統(tǒng)中主要用來檢測原輔料、中間體(半成品)、產(chǎn)品的含量和(或者)雜質(zhì)?,F(xiàn)在已經(jīng)普及了,在FDA的cGMP認證或者審計中,是“中槍”頻率高的儀器之一。結(jié)合自己的經(jīng)驗,和朋友們分享下如何使HPLC系統(tǒng)順利通過FDA的檢查,不出現(xiàn)或者僅出現(xiàn)一般的缺陷項。HPLC系統(tǒng)經(jīng)常被檢查到的缺陷主要是:1、HPLC確認沒有年度確認計劃中沒有體現(xiàn)或者沒有做確認或者做的項目不全、不合適。2、HPLC的沒有納入公司的儀器臺賬中。3、HPLC的使...

  • 20217-30
    層流罩的懸浮粒子的測試條件及方法

    層流罩的懸浮粒子的測試條件及方法層流罩的懸浮粒子測試條件:1、層流罩吸風(fēng)口≥0.5μm粒子濃度不得小于35000粒/L。2、層流罩吸風(fēng)口處的粒子濃度測試,需要在測試潔凈工作臺操作區(qū)粒子濃度的時間內(nèi)進行,需測5次。3、檢測儀器:CLJ-BII型(DC)塵埃粒子計數(shù)器。層流罩的懸浮粒子測試方法:1、關(guān)閉凈化空調(diào),使室內(nèi)≥0.5μm粒子濃度大于35000粒/L,且吸風(fēng)口≥0.5μm粒子濃度不得小于35000粒/L。2、當(dāng)吸風(fēng)口處的粒子濃度達到穩(wěn)定條件下,在距主過濾器或整流格柵出口2...

  • 20217-30
    微生物檢測實用寶典

    微生物檢測實用寶典接種與分離方法根據(jù)待檢樣品的性質(zhì)、培養(yǎng)目的和所用培養(yǎng)基的種類,采用不同的接種方法。1.平板劃線分離培養(yǎng)法對混有多種細菌的樣品,采用劃線分離和培養(yǎng),使原來混雜在一起的細菌沿劃線在瓊脂平板表面分離,得到分散的單個菌落,以獲得純種。劃線的形式有多種,可將一個平板分成四個不同面積的小區(qū)進行劃線,*區(qū)(A區(qū))面積zui小,作為待分離菌的菌源區(qū),第二和第三區(qū)(B、C區(qū))是逐級稀釋的過渡區(qū),第四區(qū)(D區(qū))則是關(guān)鍵區(qū),使該區(qū)出現(xiàn)大量的單菌落以供挑選純種用。為了得到較多的典型...

  • 20217-30
    百級潔凈室的維護與管理

    百級潔凈室的維護與管理潔凈室(俗稱凈化間)是空氣懸浮粒子濃度受控的房間,他的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子,室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)溫度、濕度、壓力等按照要求進行控制。潔凈室以單位體積空氣某粒徑粒子的數(shù)量來區(qū)分潔凈程度。百級凈化間是指1立方米空氣中的5μg以上的塵埃數(shù)不過100,平均菌落數(shù)不可過5個。近年來廣泛應(yīng)用于各個領(lǐng)域(制藥工程、等),因此加強對百級凈化間的維護和管理,以保證其環(huán)境和功能良好運行。我們主要從環(huán)境監(jiān)控的管理、運行管理及人員的管理三方面進行控制管理,使器械...

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